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Als Mitglied unseres QC Bioanalytics Microbial Teams beschäftigen Sie sich mit der Freigabeanalytik von biopharmazeutischen Wirkstoffen zur klinischen und kommerziellen Anwendung unter Einhaltung der GMP- und Sicherheitsrichtlinien.
Ihre Aufgaben:
- Planung und Mitverantwortung bei der Durchführung der Freigabeanalytik
- Implementierung, Optimierung, Transfer und Validierung analytischer Methoden, mit Schwerpunkt in der biochemischen Analytik (z.B. SDS-PAGE, qPCR, ELISA, Plattenassays)
- Fachliche Expertise bei technischen und analytischen Fragestellungen
- Extraktion und Auswertung von analytischen Daten wie auch Verfassen von Berichten und Präsentationen
- Bearbeitung von Änderungsanträgen und Abweichungen unter GMP
- Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Dokumenten zur Sicherstellung der Einhaltung der behördlichen Richtlinien
- Ihr Augenmerk liegt auf der qualitätskonformen sowie termin- und kostengerechten Bearbeitung der zugewiesenen Aufträge. Sie sind selbständig im Rahmen der Projekte tätig und übernehmen Verantwortung. Dabei sind Sie in engem Kontakt mit anderen QC Gruppen, der Forschung, Produktion und Qualitätssicherung.
Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Ashley Bennett unter der a.bennett@proclinical.com.
Ȥ¹º²Ê ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.
Ȥ¹º²Ê Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.
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